我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

题目类型: 多选题

题目内容

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

题目选项

A. 药品生产许可
B. 药物临床试验许可
C. 药品经营许可
D. 药物临床前研究许可
E. 执业药师执业许可

正确答案

ABCE

题目解析

本题考查与药品管理相关的行政许可。

我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:

药品生产许可:表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;

药品经营许可:表现形式为颁发《药品经营许可证》;

药品上市许可:表现形式为颁发药品生产批准证明文件;

药品临床研究许可:表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;

进口药品上市许可:表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;

国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。

题目纠错